Information patient approuvée par Swissmedic

Augmentin 1g/ml Nourrissons et Nourrissons prématurés – suspension buvable

Sandoz Pharma AG

Qu'est-ce que l'Augmentin et quand doit-il être utilisé?

L'Augmentin est un médicament antimicrobien à large spectre et un antibiotique à large spectre.

Il est utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries sensibles à l'Augmentin chez les nourrissons et les enfants (âgés de 0 à 12 mois). Il est également utilisé pour le traitement prophylactique de certaines infections dues à des bactéries sensibles à l'Augmentin, chez les nourrissons et les enfants (âgés de 0 à 12 mois).

L'Augmentin est indiqué dans le traitement des infections suivantes:

• infection urinaire causée par des organismes sensibles à l'Augmentin;
• infections du sang et des organes lymphoïdes causées par des bactéries sensibles à l'Augmentin;
• infection des voies respiratoires causée par des bactéries sensibles à l'Augmentin;
• infections dues à des germes enveloppés telles que la sinusite causée par des bactéries sensibles à l'Augmentin;
• infections dues à des bactéries résistantes aux antibiotiques comme les infections à pneumocoque;
• infections causées par des bactéries hautement résistantes aux antibiotiques comme le pneumocoque.

Le traitement de ces infections doit être limité à 3 jours avec de l'Augmentin 1 g/ml, à raison d'une dose journalière unique.

Quand Augmentin ne doit-il pas être pris/utilisé?

En cas d'hypersensibilité connue à l'Augmentin ou à l'un des composants de la suspension.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Augmentin?

Si vous présentez une hypersensibilité connue à l'Augmentin, ne prenez pas cette suspension.

Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques ou si vous êtes diabétique ou en surpoids, car ce traitement peut entraîner une augmentation des taux sanguins de certains produits chimiques qui favorisent ces maladies.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'un taux anormalement bas de globules blancs ou de globules rouges ou si vous souffrez d'une maladie hépatique. En cas de diminution des globules blancs, vous devriez faire vérifier votre taux de plaquettes ou de leucocytes par votre médecin.

Le traitement par Augmentin peut provoquer une diarrhée. Pour réduire le risque de diarrhée liée au traitement par Augmentin, il est conseillé de ne pas consommer de lait ou de produits laitiers pendant le traitement par Augmentin et pendant les 14 jours qui suivent l'arrêt du traitement par Augmentin.

L'utilisation de préparations à base de fer doit être évitée pendant le traitement par Augmentin, car cela peut réduire les taux sanguins de fer. L'administration simultanée d'Augmentin et de préparations à base de fer peut provoquer des effets indésirables graves. Vous devez en informer votre médecin.

Augmentin contient du saccharose. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au saccharose.

L'utilisation d'Augmentin est déconseillée chez les patients ayant des antécédents d'allergie à l'Augmentin ou à d'autres médicaments de la même famille que l'Augmentin ou à un médicament à base de céphalosporines.

L'utilisation d'Augmentin peut provoquer des maux de ventre tels que des crampes abdominales.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'un ulcère de l'intestin grêle, d'une colite ulcéreuse ou d'autres troubles gastro-intestinaux, car il est possible que les effets indésirables gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées soient plus prononcés pendant le traitement par Augmentin.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une affection de la peau ou du sang pouvant entraîner des réactions cutanées graves telles que la photosensibilité ou des réactions d'hypersensibilité graves, des cas de troubles sanguins pouvant entraîner des hémorragies, des saignements de nez, des anémies ou des hémoglobinopathies (troubles sanguins pouvant entraîner de graves anémies).

Les troubles sanguins peuvent être provoqués par des infections virales ou par l'utilisation d'Augmentin. La maladie du greffon contre l'hôte peut survenir après une transplantation d'organe. L'utilisation de la ciclosporine est possible après une greffe de moelle osseuse, mais pas après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.

L'utilisation d'Augmentin peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins pouvant se déplacer dans les poumons ou dans les bras. Si vous remarquez des symptômes pouvant évoquer ces troubles, tels que gonflement des bras ou des jambes, une raideur de la nuque, des douleurs thoraciques ou de la fièvre (ces symptômes peuvent survenir peu de temps après la prise d'Augmentin), arrêtez de prendre ce médicament et informez-en immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital le plus proche.

Augmentin peut être administré en même temps qu'un traitement par des médicaments antiviraux tels que l'oseltamivir pour éviter une propagation accrue du virus de la grippe.

Augmentin peut également être administré à des bébés âgés de 0 à 12 mois pour lutter contre les infections causées par les bactéries enveloppées. Il est particulièrement important que ce médicament soit utilisé pendant les premiers mois de la vie d'un bébé.

Augmentin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Augmentin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques éventuels. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant 4 semaines après l'arrêt de ce médicament.

Le médicament Augmentin peut passer dans le lait maternel. En raison du risque possible d'effets indésirables, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement (voir rubrique Avant la prise d'Augmentin). Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, votre médecin évaluera si Augmentin est approprié pour vous.

Comment utiliser Augmentin?

Adultes

Augmentin est généralement administré en une prise par jour, sauf indication contraire de votre médecin. Il peut être pris avec ou sans nourriture. Si votre médecin vous a prescrit Augmentin pour un traitement à long terme, vous devez vous conformer aux recommandations de votre médecin.

Pour les nourrissons de moins de 1 mois et les enfants de plus de 12 mois, une dose quotidienne de 1 gramme par jour est recommandée.

Pour les enfants plus âgés et les adultes, les recommandations posologiques dépendent de chaque cas individuel.

La posologie quotidienne peut être augmentée si votre médecin le juge nécessaire, à condition que le traitement par Augmentin ne soit pas interrompu pendant la durée prévue.

Si vous avez pris plus de Augmentin que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin.

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié ce mardi 15 décembre un avis médical en relation avec l’utilisation d’antibiotiques, comme les lignes directrices d’approvisionnement (LAS) d’antibiotiques, d’antibiotiques de synthèse ou d’antibiotiques de synthèse, afin de vérifier les risques liés à ces médicaments et à la survenue d’effets indésirables. Ces mesures ont permis de mettre en lumière des effets indésirables associés à la prise de ces médicaments, dont les précautions sont prises en compte pour garantir leur sécurité.

L’ANSM a également signé une demande de mise sur le marché à l’Agence européenne du médicament (EMA) du 21 avril, qui avait été approuvée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en ce qu’elle recommande de prendre en compte la balance bénéfices/risques des médicaments à base d’antibiotiques, qui contribuent au maintien de la sécurité des médicaments.

« Le régime alimentaire est à éviter avec l’utilisation de ces médicaments, parce que ces médicaments peuvent ne pas convenir », précise l’agence, alors qu’en France, l’utilisation des antibiotiques contre les infections fongiques provient de plus en plus de médicaments. Les médicaments les plus couramment prescrits en France sont l’amoxicilline (Augmentin), la clarithromycine (Amoxicilline) et la linézolide (Amlor). L’ANSM a également signé un accord de référence sur le nombre de médicaments prescrits à base d’antibiotiques, dont le principe actif (amoxicilline) est dépassée.

Des médicaments, tels que l’acide clavulanique, la céphalosporine et la cefixime, peuvent également être à l’origine d’effets indésirables, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance rénale, ce qui représente un risque élevé d’avoir des complications.

Le risque de complications liés à l’utilisation de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique

L’Agence européenne du médicament (EMA) a également signé une demande de mise sur le marché de l’AMM (Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) pour évaluer la possibilité d’une utilisation d’amoxicilline, de céphalosporine ou de l’acide clavulanique chez les patients atteints d’une maladie rénale sévère, en particulier lorsqu’il s’agit d’une maladie rénale, dont les risques sont plus élevés que chez les personnes présentant une infection fongique, de type « fongique » (bactériémie), ou « non fongique » (névrite optique). Le médicament, appelé AMM, est disponible sous forme de comprimés, de gélules, de suspensions et de suppositoires.

L’antibiotique Augmentin 1g Générique est un médicament de la famille des « amoxicilline/acide clavulanique » (comme l’amoxicilline et l’acide clavulanique), un antibiotique de la famille des bêta-lactamines (utilisé pour combattre les infections bactériennes telles que le bronchite aiguë ou la bronchite chronique).

Il est vendu sous le nom de « Augmentin 1g », appelé Augmentin, et il est également appelé Augmentin 1g + acide clavulanique. La substance active est l’amoxicilline, mais cette substance est connue pour être efficace dans les infections bactériennes des voies respiratoires (par exemple, une infection virale par le virus de l’hépatite bactérienne) ou des reins (par exemple, une infection urinaire par le VIH).

L’Augmentin est un antibiotique qui a une structure chimique très similaire à celle de l’amoxicilline et c’est ce qui permet de guérir les infections. Il est utilisé pour le traitement des infections suivantes:

Indications pour le traitement de l’infection par l’amoxicilline/acide clavulanique ?

Pour traiter l’infection bactérienne par exemple, l’Augmentin 1g Générique est indiqué chez l’adulte dans les infections fongiques. L’antibiotique peut être utilisé pendant ou à la fin de la grossesse dans le cadre d’une prévention de l’infection par l’amoxicilline/acide clavulanique.

Dans les infections fongiques, il est généralement prescrit pour prévenir l’apparition d’infections bactériennes lors des examens de culture. Il peut également être prescrit en cas d’antécédent d’allergie.

Il est également indiqué en cas d’infection des reins. Il est également prescrit en cas de problèmes cardiaques, si le traitement est prolongé (plus de 6 jours).

L’amoxicilline/acide clavulanique est également indiqué chez l’enfant de plus de 6 ans (en cas d’allergie).

Traitement de l’infection par l’amoxicilline/acide clavulanique ?

En règle générale, l’antibiotique peut être prescrit par un professionnel de santé. Il peut être utilisé chez l’enfant ou le nourrisson en cas d’allergie aux substances actives. L’amoxicilline/acide clavulanique est également utilisée pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) en cas d’antécédent d’allergie à l’amoxicilline.

Dans cet article, nous vous proposons des conseils et des recommandations sur l’utilisation de l’Augmentin 1g Générique dans la prévention de l’infection par l’amoxicilline/acide clavulanique.

ANSM - Mis à jour le : 08/01/2021

Dénomination du médicament

AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg par ml nécessite une prise en charge médicale

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg par ml et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg par ml?

3. Comment prendre AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg par ml?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg par ml?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA04.

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.